details van de producten

Huis Producten

Vochtigheids- en temperatuurstabiliteitskamers voor farmaceutische biotechnologie

Merknaam:	PRECISION
Modelnummer:	TSC-25
MOQ:	1
Prijs:	$6000
Betalingsvoorwaarden:	T/T
Toeleveringsvermogen:	100/maand

Detailinformatie

Productomschrijving

Detailinformatie

Plaats van herkomst:

China

Certificering:

ISO

Op maat gemaakte ondersteuning:

OEM ODM

Temperatuurbereik:

+150 ~ -70°C

intern materiaal:

304 roestvrij staal

Buitenmateriaal:

Poederlaag #304 roestvrij staal

Temperatuuruniformiteit °C:

0.01

Vochtigheidsuniformiteit % R.H.:

0.1

Temperatuurstabiliteit °C:

±0.3

Verpakking Details:

Standaardverpakking voor uitvoer

Levering vermogen:

100/maand

Markeren:

Farmaceutische stabiliteitskamer

Farmaceutische luchtvochtigheids- en temperatuurstabiliteitskamers

Biotechnologie Omgevingsstabiliteitskamer

Productomschrijving

Milieustabiliteitskamer: kwaliteitsborging op farmaceutisch en biotechnologisch gebied

1Inleiding

In de farmaceutische en biotechnologische sectorende stabiliteit van de producten is van vitaal belang voor de gezondheid en de veiligheid van het leven van de consument en vormt tevens de basis voor het verwerven van voet aan de markt door ondernemingenDe kwaliteit van geneesmiddelen en biologische producten is extreem kwetsbaar voor omgevingsfactoren zoals temperatuur, vochtigheid en licht.de kwaliteitscontrole tijdens het productieproces, en vervolgens tot de opslag en het vervoer van de eindproducten, is een strikte controle van de omgevingsomstandigheden vereist bij elke stap.als professioneel apparaat, kan verschillende complexe omgevingsomstandigheden nauwkeurig simuleren, waardoor farmaceutische bedrijven, biotechnologiebedrijven,de stabiliteit van producten op een alomvattende wijze kunnen beoordelen.Dit garandeert de kwaliteit en werkzaamheid van geneesmiddelen en biologische producten gedurende hun gehele levenscyclus.

2. Belangrijkste kenmerken

2.1 Precieze vermogen tot simulatie van het milieu

Temperatuurbeheersing: De testkamer kan een breed temperatuurbereik bereiken van - 20°C tot 60°C om aan de testbehoeften van verschillende geneesmiddelen en biologische producten te voldoen.sommige biologische preparaten moeten worden bewaard in een lage temperatuur omgevingDoor het simuleren van de transport- en opslagomstandigheden in de koude keten kunnen de veranderingen in hun stabiliteit en activiteit bij lage temperaturen worden getest.Voor geneesmiddelen die moeten worden getest op stabiliteit bij normale of hoge temperaturen, kan de testkamer een nauwkeurige temperatuuromgeving bieden met een temperatuurregelatiegewogenheid van maximaal ±0,3 °C, waardoor de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de testresultaten worden gewaarborgd.

Vochtigheidsregeling: het vochtigheidsbereik kan nauwkeurig worden aangepast tussen 10%RH en 95%RH.die van invloed zijn op de fysische eigenschappen en chemische stabiliteit van geneesmiddelenDoor nauwkeurige simulatie van verschillende luchtvochtigheidsomstandigheden kunnen sommige geneesmiddelen vocht verliezen, wat leidt tot veranderingen in het gehalte of schade aan de doseringsvorm.de vochtbestendige prestaties van geneesmiddelen en de barrièreprestaties van verpakkingsmaterialen kunnen worden getestBijvoorbeeld het testen van de ontbindingstijd van capsules in een omgeving met een hoge luchtvochtigheid en het testen van het beschermende effect van verpakkingsmaterialen op geneesmiddelen onder verschillende luchtvochtigheidsomstandigheden.

Lichtsimulatie: uitgerust met een professioneel verlichtingssysteem, kan het verschillende soorten verlichtingsomstandigheden simuleren, zoals natuurlijk zonlicht en binnenverlichting.De lichtsterkte en de verlichtingstijd kunnen worden ingesteld volgens de testvereisten, voldoet aan de eisen voor het testen van de lichtstabiliteit van geneesmiddelen en biologische producten.zij kunnen afbraakreacties ondergaan, die van invloed zijn op de kwaliteit en werkzaamheid van geneesmiddelen.tot vaststelling van een basis voor het ontwerp van de verpakking en de opslagvoorwaarden van geneesmiddelen.

2.2 Op maat gemaakte testprocedures

Gepersonaliseerde testplannen: Gebruikers kunnen exclusieve testprocedures aanpassen aan de kenmerken van verschillende geneesmiddelen en biologische producten.een complex testplan met veranderingen in temperatuur, vochtigheid en licht kunnen worden ontworpen op basis van het werkingsmechanisme, de chemische structuur en de verwachte opslagomstandigheden van het geneesmiddel,het simuleren van verschillende veranderingen in het milieu die het medicijn kan ondervinden tijdens daadwerkelijk gebruik en opslagVoor biologische producten zoals vaccins en antilichamenspecifieke stabiliteitsprocedures kunnen worden opgesteld op basis van hun milieugevoeligheid om de kwaliteit en activiteit van de producten onder verschillende omgevingsomstandigheden te waarborgen;.

Multi-stage Testing Function: Het ondersteunt multi-stage testing, en verschillende omgevingsparameters en duur kan worden ingesteld voor elke fase.een hoogtemperatuur- en hoogvochtigheidsstadium kan eerst worden ingesteld om de stabiliteit van medicijnen in ruwe omgevingen te simuleren, en dan kan een normale temperatuur en normale luchtvochtigheid worden ingevoerd om de veranderingen van geneesmiddelen onder normale opslagomstandigheden te observeren.de veranderende trends in de stabiliteit van geneesmiddelen en biologische producten onder verschillende omgevingsomstandigheden kunnen uitgebreider worden geëvalueerd, waardoor meer gegevens worden gebruikt om de vervaldatum van producten te bepalen en de opslagomstandigheden te optimaliseren.

2.3 Betrouwbare structuur en veiligheidsontwerp

Robuuste en duurzame structuur: De testkamer is gemaakt van hoogwaardige materialen en geavanceerde productieprocessen.met een robuuste en duurzame structuur die bestand is tegen langdurig frequent gebruik en de uitdagingen van verschillende complexe omgevingsomstandigheden. Corrosiebestendige materialen worden gebruikt om te voorkomen dat er in ruwe omgevingen zoals hoge luchtvochtigheid corrosie optreedt, wat de testresultaten kan beïnvloeden.het geoptimaliseerde ontwerp van de thermische isolatie structuur vermindert effectief warmteverlies en externe milieu-interferentie, zodat de interne omgeving van de testkamer stabiel is.

Meerdere veiligheidsmaatregelen: Het is uitgerust met meerdere veiligheidsmaatregelen, zoals bescherming tegen overtemperatuur, bescherming tegen overdruk en bescherming tegen lekken.Wanneer de temperatuur in de testkamer de ingestelde veiligheidsdrempel overschrijdt, zal het overtemperatuurbeschermingssysteem onmiddellijk worden geactiveerd om de verwarmingsvoorziening af te sluiten, waardoor geneesmiddelen en biologische producten niet worden beschadigd door oververhitting.De overdrukbeschermingsinrichting kan de abnormale toename van de interne druk in de apparatuur voorkomenDe lekbeschermingsfunctie biedt de veiligheid van de gebruikers en voorkomt veiligheidsaccidenten als gevolg van lekken van apparatuur.een noodstopknop is ook voorzienIn noodgevallen kunnen de bedieners de werking van de testkamer snel staken.

3. Technische parameters

Parameteritems	Detail
Temperatuurbereik	- 20°C tot 60°C
Temperatuurnauwkeurigheid	± 0,3°C
Vochtigheidsbereik	10%RH tot 95%RH
Vochtigheidsnauwkeurigheid	± 2% RH

Interne afmetingen	Op maat gemaakt bereik: lengte 400mm tot 3000mm, breedte 400mm tot 3000mm, hoogte 500mm tot 3000mm
Energiebehoeften	380V, 50/60Hz

4Voordelen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie

4.1 Verbeteren van de kwaliteit en stabiliteit van het product

Alomvattende stabiliteitsbeoordeling: door verschillende omgevingsomstandigheden te simuleren, kan de stabiliteit van geneesmiddelen en biologische producten in verschillende omgevingen volledig worden geëvalueerd,en mogelijke kwaliteitsproblemen vooraf kunnen worden ontdektBijvoorbeeld in de O & O-fase, door middel van uitgebreide stabiliteitstests van nieuwe geneesmiddelen,de afbraakpaden en beïnvloedende factoren van geneesmiddelen onder bepaalde omgevingsomstandigheden tijdig kunnen worden ontdekt, om de geneesmiddelenformule en het productieproces te optimaliseren en de kwaliteit en stabiliteit van het product te verbeteren.

Optimaliseren van de opslag- en transportomstandigheden van het product: op basis van de testresultaten van de testkamerde ondernemingen kunnen bepalen welke de beste opslag- en transportomstandigheden zijn voor geneesmiddelen en biologische productenBijvoorbeeld voor vochtigheidsgevoelige geneesmiddelen, verpakkingsmaterialen met een goede vochtigheid, kan de vochtigheidsbestendige prestatie worden geselecteerd en kan het geschikte opslagvochtigheidsbereik worden bepaald;voor lichtgevoelige geneesmiddelen, lichtbestendige verpakkingen kunnen worden gebruikt,en de lichtgrensvoorwaarden tijdens opslag en vervoer kunnen worden verduidelijkt om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van de producten gedurende hun gehele levenscyclus niet wordt beïnvloed.

4.2 Verminderen van kosten en risico's

Verminderen van het risico op terugroepen van producten: producten die strenge milieustabiliteitsonderzoeken hebben ondergaan, hebben een aanzienlijk verminderde kans op kwaliteitsproblemen op de markt.De Commissie heeft in haar advies van 15 juni 2006 over de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van werknemers en werknemers in verband met de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid van de gezondheid van personen in verband met de gezondheidDoor een passend bedrag aan testkosten in de O & O- en productieprocessen te investeren, kunnen hogere kosten door kwaliteitsproblemen van het product worden vermeden.

Versnellen van het O & O-proces: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsIn vergelijking met de traditionele testmethoden is de O & O-cyclus van geneesmiddelen en biologische producten sterk verkort.de ondernemingen in staat stellen sneller nieuwe producten op de markt te brengen en marktkansen te benutten.

4.3 Voldoen aan regelgevende en marktvereisten

Voldoen aan regelgevende vereisten: de farmaceutische en biotechnologische industrieën worden strikt gereguleerd en er zijn duidelijke normen en vereisten voor de stabiliteit en kwaliteit van producten.De aangepaste milieustabiliteitskamer kan bedrijven helpen met het uitvoeren van tests die voldoen aan de wettelijke vereisten, waarbij wordt gewaarborgd dat producten verschillende regelgevende certificeringen kunnen doorstaan, zoals die van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA),het mogelijk maken dat producten soepel de internationale markt betreden.

Voldoen aan de vraag van de markt naar producten van hoge kwaliteit: naarmate de aandacht van de consument voor de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen en biologische producten steeds toeneemt, is het belangrijk dat de consumenten zich bewust zijn van de noodzaak van een betere kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen en biologische producten.De eisen van de markt aan productstabiliteit en -kwaliteit worden ook steeds strengerDoor gebruik te maken van de milieustabiliteitskamer kunnen ondernemingen producten met een betrouwbaarder kwaliteit en een hogere stabiliteit produceren.de marktvraag naar kwalitatief hoogwaardige producten te voldoen en het concurrentievermogen van ondernemingen op de markt te versterken.

5. Toepassingsscenario's

5.1 Fase van O & O op het gebied van geneesmiddelen

Stabiliteitsonderzoek van nieuwe geneesmiddelen: Tijdens de O & O van nieuwe geneesmiddelen wordt de testkamer gebruikt om de stabiliteit van de werkzame bestanddelen en formuleringen van geneesmiddelen te bestuderen.Door verschillende opslagomstandigheden zoals temperatuur te simulerenIn het kader van het onderzoek worden de fysieke en chemische eigenschappelijke veranderingen van geneesmiddelen waargenomen en de stabiliteit en vervaldatum van geneesmiddelen geëvalueerd.bij het ontwikkelen van een nieuw kankermiddel, worden de oplosbaarheid, de veranderingen in de kristallenvorm en de productie van afbraakproducten van het geneesmiddel onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden getest door de stabiliteitskamer in het milieu,een basis voor de selectie van geneesmiddelendoseringsvormen en de optimalisatie van recepten.

Screening van medicijnverpakkingsmaterialen: Er worden milieustabiliteitsonderzoeken uitgevoerd op verschillende medicijnverpakkingsmaterialen om de beschermende prestaties van medicijnverpakkingsmaterialen te evalueren.Bijvoorbeeld:, het testen van de barrièreprestaties van verschillende materialen van medicijnflessen en medicijnzakjes voor geneesmiddelen onder verschillende vochtigheids- en lichtomstandigheden,en het selecteren van verpakkingsmaterialen die de kwaliteit van geneesmiddelen effectief kunnen beschermen om te voorkomen dat geneesmiddelen tijdens opslag en vervoer door de externe omgeving worden beïnvloed.

5.2 Productie en kwaliteitscontrole van biologische producten

Vaccinstabiliteitstesten: Bij biologische producten zoals vaccins is stabiliteit een belangrijke kwaliteitsindicator.De testkamer wordt gebruikt om verschillende omgevingsomstandigheden te simuleren tijdens de opslag en het vervoer van vaccins., en de veranderingen in indicatoren zoals activiteit, zuiverheid,en veiligheid van vaccins worden getest om ervoor te zorgen dat vaccins onder de gespecificeerde opslagomstandigheden een stabiele kwaliteit en immunologische effecten kunnen behoudenBijvoorbeeld het uitvoeren van stabiliteitstests op griepvaccins.en het bepalen van de vervaldatum en de beste opslagomstandigheden van vaccins door de opslagomstandigheden van vaccins onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden te simuleren.

Kwaliteitscontrole van antilichaammiddelen: tijdens de productie van antilichaammiddelen wordt de testkamer gebruikt om de milieustabiliteit van eindantilichaammiddelen vast te stellen,het waarborgen van de kwaliteitsconsistentie van producten onder verschillende milieutoestandenBijvoorbeeld het testen van de aggregatie en activiteitsveranderingen van antilichaammedicijnen in omgevingen met hoge temperatuur en hoge luchtvochtigheid.en tijdig potentiële kwaliteitsproblemen op te sporen om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van het product aan de normen voldoet.

5.3 Verificatie van opslag en vervoer van geneesmiddelen en biologische producten

Verificatie van de opslagomstandigheden:Farmaceutische bedrijven en biotechnologiebedrijven gebruiken de testkamer om de opslagomgeving van geneesmiddelen en biologische producten in opslaglagen te simuleren en te verifiëren, waarbij wordt gewaarborgd dat de opslagomgeving voldoet aan de eisen van de producten.de producten worden op lange termijn opgeslagen om de rationaliteit en stabiliteit van de opslagomstandigheden te verifiëren, die een wetenschappelijke basis biedt voor het opslagbeheer van ondernemingen.

Simulatie van de vervoersomstandigheden: tijdens het vervoer van geneesmiddelen en biologische producten kunnen verschillende omgevingsomstandigheden optreden.De testkamer wordt gebruikt om de temperatuur- en vochtigheidsveranderingen tijdens het vervoer te simuleren, evenals factoren zoals trillingen en licht,de simulatietoetsen voor transportomstandigheden worden op producten uitgevoerd om de stabiliteit van de producten onder verschillende transportomstandigheden te evalueren;, die een referentie biedt voor het optimaliseren van transportplannen en het selecteren van geschikte vervoermiddelen.het simuleren van de omgeving met hoge temperatuur en hoge luchtvochtigheid tijdens het langeafstandsvervoer over zee van geneesmiddelen en de omgeving met lage druk tijdens het luchtvervoer, en het testen van de kwaliteitsveranderingen van de producten om de kwaliteit en veiligheid van de producten tijdens het vervoer te waarborgen.

Vochtigheids- en temperatuurstabiliteitskamers voor farmaceutische biotechnologie 0

6Conclusies

De aangepaste milieustabiliteitskamer speelt een cruciale rol in de farmaceutische en biotechnologische sector.een compleet en efficiënt productstabiliteitstestoplossing biedenOf het nu gaat om onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen, productie van biologische producten of opslag en transport van producten, deze testkamer kan een sleutelrol spelen door bedrijven te helpen de kwaliteit van hun producten te verbeteren, de kosten te verlagen, de kwaliteit van hun producten te verbeteren en de kwaliteit van hun producten te verbeteren.en voldoen aan de regelgevende vereisten en de marktvraagAls uw onderneming betrokken is bij relevante werkzaamheden op het gebied van de farmaceutische of biotechnologische sector en een professioneel en betrouwbaar apparaat voor het testen van de milieustabiliteit nodig heeft,Voel je vrij om contact met ons op te nemen op elk gewenst moment om meer te weten te komen over de aangepaste milieustabiliteit kamerLaten we samenwerken om bij te dragen aan de ontwikkeling van de farmaceutische en biotechnologische industrie.

Markeringen:

Milieutestkamers

Trillingstestkamer

Gang in Milieukamer

Thermische schokproefkamer

Snelle de Testkamer van de Temperatuurverandering

Eleltrodynamische Trillingsproefsystemen

Temperatuurvochtigheidstestkamer

Brandproefapparatuur

ontvlambaarheidstestkamer

Batterij het Testen Materiaal

de machine van de dalingstest

Elektroplatingapparatuur

Milieutestkamers

Trillingstestkamer

Gang in Milieukamer

Thermische schokproefkamer

Snelle de Testkamer van de Temperatuurverandering

Eleltrodynamische Trillingsproefsystemen

Temperatuurvochtigheidstestkamer

Brandproefapparatuur

ontvlambaarheidstestkamer

Batterij het Testen Materiaal

de machine van de dalingstest

Elektroplatingapparatuur

details van de producten

Vochtigheids- en temperatuurstabiliteitskamers voor farmaceutische biotechnologie

Vochtigheids- en temperatuurstabiliteitskamers voor farmaceutische biotechnologie

Farmaceutische stabiliteitskamer

Farmaceutische luchtvochtigheids- en temperatuurstabiliteitskamers

Biotechnologie Omgevingsstabiliteitskamer

Milieustabiliteitskamer: kwaliteitsborging op farmaceutisch en biotechnologisch gebied

1Inleiding

2. Belangrijkste kenmerken

2.1 Precieze vermogen tot simulatie van het milieu

2.2 Op maat gemaakte testprocedures

2.3 Betrouwbare structuur en veiligheidsontwerp

3. Technische parameters

4Voordelen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie

4.1 Verbeteren van de kwaliteit en stabiliteit van het product

4.2 Verminderen van kosten en risico's

4.3 Voldoen aan regelgevende en marktvereisten

5. Toepassingsscenario's

5.1 Fase van O & O op het gebied van geneesmiddelen

5.2 Productie en kwaliteitscontrole van biologische producten

5.3 Verificatie van opslag en vervoer van geneesmiddelen en biologische producten

6Conclusies