Op maat gemaakte temperatuurvochtigheidskamer voor de farmaceutische en medische industrie

1Productnaam en Doel

2. Productkenmerken

• Hygiënische en duurzame constructie van kamers
  • De kamer is gebouwd met materialen die gemakkelijk te reinigen en te sanitiëren zijn, zoals roestvrij staal.De deur is ontworpen met een betrouwbaar verzegelingsmechanisme om een gecontroleerde omgeving te behoudenDe grootte en de lay-out van de kamer kunnen worden aangepast aan verschillende productgroottes en testvereisten, met verstelbare rekken en planken voor efficiënt gebruik van de ruimte.
• Precieze temperatuur- en luchtvochtigheidscontrolesysteem
  • Temperatuurbereik en nauwkeurigheid: in staat om een temperatuurbereik van 2 °C tot 80 °C te bereiken. De temperatuurregeling is nauwkeurig tot ±0,3 °C.Deze nauwkeurigheid is essentieel voor het testen van de stabiliteit van temperatuurgevoelige geneesmiddelen, zoals biologische stoffen en vaccins, die zich kunnen afbreken bij blootstelling aan zelfs lichte temperatuurverschillen.
  • Vochtigheidsbereik en -controle: het vochtigheidscontrolesysteem kan relatieve luchtvochtigheidsniveaus van 10% tot 95% handhaven.Het maakt gebruik van geavanceerde bevochtigings- en ontvochtigingstechnologieën om nauwkeurige en snelle aanpassingen te garanderenDit is cruciaal voor het evalueren van de effecten van vochtigheid op producten zoals poedermedicijnen, die in vochtige omstandigheden kunnen klonteren of hun kracht verliezen.of op de prestaties van medische hulpmiddelen met elektronische onderdelen die door vocht kunnen worden beïnvloed.
  • Programmabele testprofielen: het bedieningspaneel van de kamer maakt het mogelijk om aangepaste temperatuur- en vochtigheidsprofielen te maken en uit te voeren.zoals de temperatuur- en luchtvochtigheidsveranderingen tijdens een overbrenging of de seizoensvariaties in een opslagfaciliteitEen farmaceutisch bedrijf kan bijvoorbeeld testen hoe een nieuwe geneesmiddelenformule werkt tijdens een gesimuleerd transport over land met schommelende temperatuur en vochtigheid.
• Intuïtieve gebruikersinterface en gegevensbewaking
  • Het bedieningspaneel is ontworpen voor een gemakkelijke bediening door farmaceutische en medische professionals en geeft een duidelijk beeld van de huidige temperatuur, vochtigheid en andere relevante parameters.De kamer is geïntegreerd met een uitgebreid gegevensverzamelsysteem dat alle testgegevens op een hoge frequentie registreert.De gegevens kunnen worden opgeslagen in het interne geheugen van de kamer of worden geëxporteerd naar externe opslagapparaten voor gedetailleerde analyse.Het systeem maakt ook real-time monitoring en grafiek van de gegevens mogelijk., waardoor eventuele afwijkingen van de gestelde voorwaarden snel kunnen worden vastgesteld.
• Veiligheids- en alarmfuncties
  • Om de waardevolle producten te beschermen en de veiligheid van het testproces te waarborgen, is de kamer voorzien van meerdere veiligheidselementen.Deze omvatten systemen voor bescherming tegen overmatige temperatuur en overmatige vochtigheid die de kamer automatisch aanpassen of uitschakelen als de grenswaarden worden overschredenEr zijn ook alarmen voor stroomstortingen, storingen van apparatuur en abnormale veranderingen in de omgevingsomstandigheden.De kamer is ontworpen om te voldoen aan de veiligheidsnormen van de farmaceutische en medische industrie, met inbegrip van bescherming tegen elektrische gevaren en een goede ventilatie om de ophoping van schadelijke gassen te voorkomen.

3. Specifieke parameters

• Temperatuur- en luchtvochtigheidsuniformiteit
  • De kamer is ontworpen om een uitstekende uniformiteit van temperatuur en vochtigheid in de gehele testruimte te garanderen.en de variatie van de luchtvochtigheid ligt binnen ± 3% relatieve luchtvochtigheidDit zorgt ervoor dat alle monsters aan consistente omgevingsomstandigheden worden blootgesteld, waardoor het mogelijk is dat de testresultaten niet nauwkeurig zijn als gevolg van ruimtelijke verschillen in temperatuur en vochtigheid.
• Testvolume en laadcapaciteit
  • De kamer biedt een aanpasbaar testvolume, meestal tussen 0,5 m3 en 10 m3, om verschillende hoeveelheden farmaceutische en medische producten te kunnen bevatten.De laadcapaciteit is ontworpen voor verschillende gewichten en maten.Het kan een maximale nuttige lading van maximaal enkele honderden kilograms dragen, afhankelijk van het specifieke ontwerp.
• Gegevensmonsterneming en -oplossing
  • Het gegevensverzamelingssysteem monstert temperatuur- en vochtigheidsgegevens met een hoge resolutie.5% relatieve luchtvochtigheidDeze gegevensverzameling maakt een gedetailleerde analyse mogelijk van de omgevingsomstandigheden en hun effecten op de geteste producten.

4. Productfuncties

• Stabiliteitsonderzoek
  • Het maakt het mogelijk de houdbaarheid en stabiliteit van farmaceutische producten te bepalen door medicijnen en vaccins gedurende een langere periode onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden te stellen.de fabrikanten kunnen voorspellen hoe de producten zich zullen ontmantelen en passende vervaldatums vaststellenZo kan bijvoorbeeld een onderzoek naar een nieuw antibioticum worden uitgevoerd om de potentie en chemische integriteit ervan te beoordelen onder verschillende milieu-stressoren.
• Beoordeling van de verpakking
  • De kamer kan testen of de verpakkingsmaterialen de producten kunnen beschermen tegen vocht, extreme temperaturen,Bijvoorbeeld het testen van de integriteit van blisterverpakkingen voor tabletten of het afdichten van steriele zakjes van medische hulpmiddelen onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden.
• Kwaliteitscontrole en naleving
  • Het dient als een essentieel instrument voor kwaliteitscontrole, waarbij wordt gewaarborgd dat elke partij van de producten voldoet aan de vereiste kwaliteits- en veiligheidsnormen.zoals die welke zijn vastgesteld door de Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)- Farmaceutische en medische bedrijven kunnen de testgegevens gebruiken om de kwaliteit en stabiliteit van hun producten tijdens regelgevende inspecties aan te tonen.
• Ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling
  • In de onderzoeks- en ontwikkelingsfase biedt de kamer waardevolle inzichten, waarmee onderzoekers de effecten van temperatuur en vochtigheid op nieuwe geneesmiddelen kunnen bestuderen.prototypes van medische hulpmiddelen, en nieuwe materialen. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5Productie en kwaliteitsborging

• Strikt fabricageproces
  • De op maat gemaakte temperatuur- en vochtigheidstestkamer voor de farmaceutische en medische industrie wordt vervaardigd volgens strikte kwaliteitscontroleprocedures.van de kamerstructuur en isolatiemateriaal tot de temperatuur- en luchtvochtigheidsregelaars en veiligheidsvoorzieningenDe montageprocedure wordt uitgevoerd door hoogopgeleide technici in een schone en gecontroleerde omgeving.De kamer wordt tijdens de productie in meerdere fasen gekalibreerd en gecontroleerd om de nauwkeurigheid en prestaties ervan te waarborgen..
• Kwaliteitscertificering en -validatie
  Onze kamer heeft relevante kwaliteitscertificaten verkregen, zoals ISO 17025 voor test- en kalibratielaboratoria, en is gevalideerd door onafhankelijke testorganisaties.Er is aangetoond dat de testresultaten nauwkeurig en betrouwbaar zijn, in overeenstemming met de strenge normen en voorschriften van de industrie. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Toepassingsgebieden en succesverhalen

• Studies naar de stabiliteit van geneesmiddelen
  • Een farmaceutisch bedrijf gebruikte de kamer om een stabiliteitsstudie uit te voeren naar een nieuw hart- en vaatziektenmiddel.Het geneesmiddel werd gedurende 18 maanden blootgesteld aan een combinatie van temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden.De tests toonden aan dat het medicijn gevoeliger was voor hoge luchtvochtigheid dan verwacht, wat leidde tot een lichte afname van de werkzaamheid.het bedrijf kon de stabiliteit van het medicijn verbeteren en de houdbaarheid verlengen.
• Onderzoek van medische hulpmiddelen
  • Een fabrikant van medische hulpmiddelen testte een nieuw type elektronische glucosemeter in de kamer.Het apparaat werd onderworpen aan een temperatuur- en vochtigheidscyclus om de omstandigheden te simuleren die het tijdens gebruik en opslag zou kunnen tegenkomen.De tests hebben een probleem met de beeldschermnauwkeurigheid van het apparaat onder hoge vochtigheidsomstandigheden geïdentificeerd.de fabrikant de betrouwbaarheid en de prestaties van het hulpmiddel heeft kunnen verbeteren;.
• Verpakkingsoptimalisatie
  • Een verpakkingsbedrijf dat samenwerkt met de farmaceutische industrie testte verschillende soorten blisterverpakkingen in de kamer.De verpakkingen werden blootgesteld aan extreme temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden om hun vermogen om de ingesloten tabletten te beschermen te evalueren.De resultaten toonden aan dat een bepaald type gelamineerde blisterverpakking de beste bescherming tegen vochtinvoer bood.Het bedrijf kon deze verpakkingsoplossing aanbevelen aan zijn farmaceutische klanten., het verbeteren van de kwaliteit en houdbaarheid van hun producten.

7. Service en ondersteuning

• Technisch overleg vóór de verkoop
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsWij bieden demonstraties en opleidingen aan, op maat van de industrie, om hun technici en kwaliteitscontrolepersoneel voor de aankoop vertrouwd te maken met de werking en functionaliteit van de kamer.We helpen ook bij het selecteren van de juiste testparameters en toebehoren op basis van de te testen producten.
• Naverkoopservice en onderhoud
  Wij bieden een uitgebreide dienstverlening na de verkoop, waaronder installatie en inbedrijfstelling ter plaatse.We leveren onderdelen en upgrades om de kamer optimaal te laten functioneren.We bieden ook servicecontracten die preventief onderhoud en prioritaire technische ondersteuning omvatten.het waarborgen van de betrouwbaarheid en de beschikbaarheid van de tester op lange termijn voor farmaceutische en medische temperatuur- en vochtigheidstests.
• Opleiding en technische ondersteuning
  Wij voeren opleidingsprogramma's voor nieuwe gebruikers uit om ervoor te zorgen dat zij de aangepaste temperatuur- en vochtigheidstestkamer effectief kunnen bedienen en de testresultaten kunnen interpreteren.Onze technische ondersteuning is 24/7 beschikbaar om vragen te beantwoorden., hulp bij het oplossen van problemen bieden en begeleiding bieden bij het optimaliseren van de testmethode en de naleving van de industrienormen.We bieden ook software-updates en ondersteuning voor de gegevensverzameling en analyse systemen, waardoor klanten ten volle kunnen profiteren van de nieuwste testfuncties en -technologieën.