Op maat gemaakte stabiliteitskamers voor de farmaceutische industrie
Productbeschrijving:
Onze op maat gemaakte stabiliteitskamers zijn ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van de farmaceutische industrie.gecontroleerde omgevingen voor de evaluatie van de langetermijnstabiliteit, houdbaarheid en prestaties van farmaceutische producten, actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en medische hulpmiddelen.en effectiviteit van uw producten met onze op maat gemaakte stabiliteitstestoplossingen.
Belangrijkste kenmerken:
Op maat gemaakte aanpassing:
Ontworpen om te voldoen aan specifieke farmaceutische testprotocollen en wettelijke vereisten.
Aanpasbare interieur afmetingen, temperatuurbereiken, vochtigheidsbereiken en verlichtingsomstandigheden.
Grootschalige testcapaciteit:
Voor efficiënte tests van grote hoeveelheden producten of hele pallets.
Vergemakkelijkt het laden, lossen en de toegang van het testpersoneel.
Precieze milieucontrole:
Geavanceerde temperatuur- en luchtvochtigheidsregels voor stabiele en uniforme testomstandigheden.
Vermogen om ICH-opslagomstandigheden en versnelde verouderingsstudies te simuleren.
Optioneel lichtbeheer voor fotostabiliteitsonderzoek.
Real-time monitoring en gegevenslogging:
Geïntegreerde sensoren met hoge precisie en gegevensverzamelingssystemen voor continue monitoring en registratie van kritieke parameters.
Uitgebreide gegevensanalyse en rapportage voor naleving en productbeoordeling.
Vermogen om te integreren met bestaande gegevensbeheersystemen.
Naleving en validatie:
Ontworpen om te voldoen aan of te overtreffen relevante industriële normen en regelgevende vereisten, met inbegrip van ICH-richtlijnen en GMP.
Volledige validatie- en kwalificatiediensten beschikbaar.
Bescherming van de belasting van het schakelstelsel, beveiliging van de belasting van de compressor, beveiliging van de belasting van het besturingssysteem, beveiliging van de belasting van de luchtbevochtiger, beveiliging van de belasting bij overtemperatuur, foutwaarschuwingslicht
Toepassingsgebieden en succesverhalen
Tests op de stabiliteit van geneesmiddelen
Een farmaceutisch bedrijf testte een nieuwe antibioticum... die gevoelig was voor hoge luchtvochtigheid.die kunnen leiden tot een significante vermindering van de potentieDoor de verpakking aan te passen om een droogmiddel op te nemen en de opslagomstandigheden te optimaliseren, konden zij de werkzaamheid van het geneesmiddel langer handhaven.de effectiviteit ervan bij de behandeling van infecties te verzekeren.
Een onderzoeks- en ontwikkelingsinstituut op farmaceutisch gebied gebruikte de kamer om de langetermijneffecten van temperatuur en vochtigheid op een nieuw kankergeneesmiddel te bestuderen.De verkregen gegevens hebben hen geholpen een stabielere formulering te ontwikkelen die bestand is tegen een breder scala aan omgevingsomstandigheden, het verbeteren van de houdbaarheid van het geneesmiddel en het toegankelijker maken voor patiënten in verschillende regio's.
Onderzoek naar opslag en transport van vaccins
Een vaccinefabrikant gebruikte de testkamer om de stabiliteit van een nieuw COVID-19-vaccin tijdens het vervoer te evalueren.De temperatuur- en vochtigheidscyclustests lieten mogelijke problemen zien met de flaconverzegelingen van het vaccin.Door het ontwerp en de verpakking van het zegel te verbeteren, konden ze de veilige en effectieve levering van het vaccin aan verschillende delen van de wereld garanderen.
Een onderzoeksorganisatie die zich toelegt op de ontwikkeling van vaccins, gebruikte de Customized Walk-In Environmental Chamber om de impact van temperatuurexcursies op verschillende vaccineformuleringen te bestuderen.De resultaten hebben geleid tot de ontwikkeling van nieuwe temperatuurtolerante vaccineformules en verbeterde beheersstrategieën voor de koude keten., waardoor het risico op vaccinverspilling wordt verminderd.
Omgevingsonderzoek van medische hulpmiddelen
Een fabrikant van medische hulpmiddelen gebruikte de kamer om de duurzaamheid van een nieuwe insulinepomp onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden te testen.De tests toonden aan dat de elektronica van de pomp gevoelig was voor hoge luchtvochtigheidDoor de waterdichtheid van het apparaat te verbeteren en meer vochtbestendige componenten te gebruiken, konden ze de betrouwbaarheid en veiligheid van de pomp voor patiënten verbeteren.
Een R&D-team in de medische apparatuurindustrie gebruikte de kamer om de effecten van temperatuur en vochtigheid op de nauwkeurigheid van een nieuwe bloedglucosemeter te bestuderen.De verkregen gegevens hebben geleid tot de ontwikkeling van een kalibratiealgoritme dat veranderingen in het milieu compenseert, waardoor nauwkeurige metingen onder verschillende omgevingsomstandigheden worden gewaarborgd.
Voordelen:
Zorg voor productkwaliteit, veiligheid en werkzaamheid.
Voldoet aan de wettelijke voorschriften en industriële normen.
Versnelt productontwikkeling en validatieprocessen.
Vermindert het risico van afbraak en terugroepen van producten.
Biedt nauwkeurige en betrouwbare testgegevens.
Waarom u ons kiest:
We zijn gespecialiseerd in het leveren van kwalitatief hoogwaardige, op maat gemaakte stabiliteitstestoplossingen voor de farmaceutische industrie.het waarborgen van betrouwbare en nauwkeurige testresultatenWe bieden uitgebreide ondersteuning, inclusief ontwerp, installatie, validatie en voortdurend onderhoud.
Neem vandaag nog contact op met ons deskundig team om uw specifieke eisen voor het testen van farmaceutische stabiliteit te bespreken en ontdek hoe onze op maat gemaakte inloopkamers uw testprocessen kunnen optimaliseren.